ChiCTR-IOR-14005644尚未招募不适用
中药肾痿复方对血液透析患者残余肾功能的作用研究
泸州市科技局科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿尿素浓度
研究概览
简要总结
1、证明肾痿理论立论的科学性和在该理论指导下的中药肾痿复方对维持性血液透析患者的临床疗效。 2、观察在肾痿理论指导下的中药肾痿复方的有效性及安全性。 3、观察中西医结合治疗方法对慢性肾功能不全维持性血液透析患者生存质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18-75 岁，性别不限；
- •(2)符合慢性肾功能不全诊断标准病例；
- •(3)维持性血液透析患者；
- •（4）肝功能、心电图正常，血常规:白细胞>4*109/L 及<10*109/L,血小板>60*1012/L，血红蛋白>60g/L。
- •(5)自愿参加并与医师合作，签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）年龄大于 75 岁或小于 18 岁者。
- •（2）不符合慢性肾衰诊断标准；
- •（3）伴严重感染及心衰、高血压、糖尿病、低血压控制不良的患者、精神病患者；
- •（4）肝功能、心电图异常，血常规:白细胞<4*109/L 或>10*109/L 血小板<60*1012/L，血红蛋白<60g/L。
- •（5）患者不愿配合或不能配合研究者完成证候及有关病史资料的完整采集；
- •（6）有严重药物过敏或血液透析器过敏反应的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
尿尿素浓度
血尿素浓度
尿肌酐
血肌酐
血浆钙
血浆磷
铁蛋白
血清胆固醇
甲状旁腺激素
成纤维细胞生长因子 23
血浆白蛋白
血浆前蛋白
8－羟化脱氧鸟苷
硫氧还原蛋白
晚期氧化蛋白产物
超敏 CRP
白介素 6
血红蛋白
红细胞
胱抑素 C
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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