ChiCTR2500106285尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜下超低位直肠肛管癌切除结肠肛管手工改良四象限缝合免造口技术(NOSE-fqeCAA)
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Clavien-Dindo IIIb-IV 级并发症发生率
研究概览
简要总结
主要目的：观察腹腔镜下超低位直肠肛管癌切除结肠肛管手工改良四象限缝合免造口技术的围手术期安全性 次要目的：观察腹腔镜下超低位直肠肛管癌切除结肠肛管手工改良四象限缝合免造口技术对患者术后生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊低位直肠癌；
- •2.术前提示 T2-3 或预计能通过 ISR 手术达到 R0 切除；
- •3.无其他远处转移病灶；
- •4.年龄 20-75 岁；
- •5.既往无严重心脑血管疾病；
- •6.患者及家属愿意参加本次试验研究.
排除标准
- •3.其他中途拒绝继续参与本研究患者；
- •4.合并肠梗阻或不全性肠梗阻患者；
- •5.术中发现吻合口血供差；
- •6.术前行新辅助放化疗；
- •7.合并糖尿病、高血压、冠心病等多种疾。
研究组 & 干预措施
改良四象限加强缝合
环形间断缝合
结局指标
主要结局
Clavien-Dindo IIIb-IV 级并发症发生率
时间窗: 术后 90 天内
次要结局
- 患者术后 90 天总体并发症发生率
- 患者 90 内再手术率
- 患者 90 内再入院率
- 患者术后生活质量
- 患者术后肛门功能
研究者
研究点 (1)
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