ChiCTR2200058086招募中Unknown
超声引导下经前路喉上神经阻滞用于择期手术患者的清醒气管插管的有效性和安全性研究
国家重点研发项目（2018YFC2001800）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可接受的插管条件（AIC）的比例
研究概览
简要总结
探讨超声引导下经前路与经后路的喉上神经阻滞能否为患者与麻醉医生提供舒适、有效的清醒气管插管条件，最终达到保证患者安全、降低相关风险和并发症的目的。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.四川大学华西医院拟行全麻下择期手术患者；
- •2.年龄 18-65 岁之间；
- •4.同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验者；
- •2.可能存在困难气道的患者（颈椎活动受限、张口度＜3cm、甲颏距离<6.5cm、BMI＞26kg/m^2、Mallampati Ⅲ或Ⅳ级等）；
- •3.存在喉上神经阻滞禁忌证；
- •6.有学习困难或智力障碍；
- •7.其他不宜纳入研究的因素（如喉癌术后、喉部放疗后、冠心病患者、哮喘患者等）；
- •8.有学习困难或智力障碍。
研究组 & 干预措施
A 组
超声引导下经前路双侧喉上神经阻滞
P 组
超声引导下经后路双侧喉上神经阻滞
结局指标
主要结局
可接受的插管条件（AIC）的比例
时间窗: 插管时
次要结局
- 插管时间
- 心率
- 平均动脉压
- 血氧饱和度
- 喉痛评分
- 声嘶评分
- 围术期不良事件发生率
- 喉上神经阻滞并发症发生率
- 首次尝试插管成功率
- 气道麻醉时间
研究者
研究点 (1)
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