ChiCTR-INR-17013804进行中（未招募）治疗新技术临床试验
低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的临床研究
国家自然科学基金面上项目（81670622）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IIEF-5 评分
研究概览
简要总结
研究低能量体外冲击波治疗 PDE5 抑制剂反应不佳或无效者勃起功能障碍者的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①年龄 18 岁-60 岁，ED 病史≥6 个月；②8≤IIEF-5≤21；③PDE5 抑制剂治疗反应不佳或无效者；④考虑血管性 ED 患者。
排除标准
- •①年龄<18 岁或>60 岁；②IIEF-5≥22；③存在急、慢性病史、重大外伤及手术史等；④有长期用药史；⑤存在不稳定心肌梗死及脑梗病史；④存在心源性休克、重度心力衰竭、严重室性心律失常等病史；⑤存在严重疾病如恶性肿瘤、慢性肝肾疾病等。
研究组 & 干预措施
Li-ESWT 组
Li-ESWT 治疗，每周 1 次，每次 20min,连续 24 周
PDE5i 组
口服 PDE5i 每日 5mg,连续 24 周
Li-ESWT+PDE5i 组
Li-ESWT 治疗，每周 1 次，每次 20min,连续 24 周，同时口服 PDE5i 每日 5mg,连续 24 周
结局指标
主要结局
IIEF-5 评分
时间窗: 每四周一次
阴茎海绵体血流参数
时间窗: 每 12 周
阴茎夜间勃起功能
时间窗: 每 12 周
次要结局
- 颈动脉内膜厚度(每 12 周)
- 肱动脉血流介导的舒张功能(每 12 周)
- 吸烟指数(每四周一次)
- 血压(每四周一次)
- 体重指数(每 12 周)
研究者
研究点 (1)
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