ChiCTR2400082122尚未招募不适用
老年复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者接受维泊妥珠单抗为基础方案的单中心、观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总反应率
研究概览
简要总结
评价真实世界维泊妥珠单抗为基础方案治疗老年复发 / 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的临床疗效、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 120(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)参照第 5 版世界卫生组织(WHO)造血与淋巴细胞肿瘤分类确诊为 CD20 阳性的弥漫大 B 细胞淋巴瘤;
- •2)既往接受过至少一次含利妥昔单抗的治疗;
- •4)存在至少一处可测量病灶;
- •5)患者既往或预计接受以维泊妥珠单抗为基础的治疗方案;
- •6)患者自愿同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患者或家属拒绝参加本研究。
研究组 & 干预措施
回顾性部分
前瞻性部分
结局指标
主要结局
总反应率
次要结局
- 2 年总生存率
- 2 年无进展生存率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
西达本胺联合利妥昔单抗对复发 / 难治的老年(65 岁以上)弥漫大 B 细胞淋巴瘤的疗效和安全性评价的 II 期临床研究 西达本胺联合利妥昔ChiCTR2100050169自筹30
Unknown
不适用
一项维布妥昔单抗在中国 CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究ChiCTR2100046036武田(中国)国际贸易有限公司1,000
Unknown
4 期
注射用维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、吡柔比星和泼尼松治疗初治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的单臂、多中心、探索性研究ChiCTR2300077262山西省老年医学学会
Unknown
不适用
范磊医师:请与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书。 利妥昔单抗联合来那度胺治疗老年初诊弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性 II 期多中心临床研究ChiCTR1900026380自筹经费60
Unknown
不适用
此为补注册,需在 http://www.medresman.org.cn 上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册(具体见邮件) OR2(利妥昔单抗、奥布替尼、来那度胺)治疗老年弥漫大 B 细胞淋巴瘤有效性和安全性的临床研究ChiCTR2100053223自筹
