ChiCTR2000035015进行中（未招募）早期 1 期
循环肿瘤细胞 HER2 状态与组织活检、疾病进展的相关性分析
广州安方生物科技有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
1、研究循环肿瘤细胞 HER2 的状态与组织活检结果的一致性情况； 2、分析一致性是否与二者检测时间间隔相关； 3、分析经过治疗后，循环肿瘤细胞 HER2 状态与组织活检不一致的情况是否与疾病进展相关； 4、分析经过治疗后，循环肿瘤细胞数目、HER2 状态、血清标记物多因素与疾病进展的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 患者不知其分组信息以及检测结果； 院方对患者单独进行编号，编号规则不告知检测方； 检测结果不对临床治疗决策提供任何指导意见。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、肿瘤直径大于 5cm 的 IV 期乳腺癌；
- •2、年龄大于 18 周岁；
- •3、有组织活检 HER2 状态；
- •5、预期寿命三个月以上；
- •6、ECOG 表现 0～3。
排除标准
- •血样无法进行 CTC 检测。
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
时间窗: 组织活检后治疗前；治疗后
一致性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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