ChiCTR2000034927进行中（未招募）4 期
阿扎胞苷联合 PD-1 单克隆抗体治疗老年急性髓细胞白血病 / 骨髓增生异常综合征 EB1/2 的临床研究
不涉及1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿扎胞苷联合 PD-1 单抗治疗老年急性髓细胞白血病 / 骨髓增生异常综合征-EB1/2 的有效性
研究概览
简要总结
主要目的：阿扎胞苷联合 PD-1 单抗治疗老年急性髓细胞白血病 / 骨髓增生异常综合征-EB1/2 的有效性； 次要目的：阿扎胞苷联合 PD-1 单抗治疗老年急性髓细胞白血病 / 骨髓增生异常综合征-EB1/2 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥ 65 岁以上；
- •② AML：包括初治 AML、继发 AML（包括 MDS/MPN 转化 AML、治疗相关 AML）；
- •③ MDS-EB：包括 MDS-EB1 和 MDS-EB2
排除标准
- •① t（15；17）、t（8；21）、inv16 等低危 AML；
- •② 其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重心功能不全或心绞痛、严重肝功能异常等）；
- •③ 正参加其它临床试验的患者；
- •④ 不能理解或遵从研究方案；
- •⑤ 研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
阿扎胞苷+PD-1 单抗组
对照组
阿扎胞苷
结局指标
主要结局
阿扎胞苷联合 PD-1 单抗治疗老年急性髓细胞白血病 / 骨髓增生异常综合征-EB1/2 的有效性
次要结局
- 阿扎胞苷联合 PD-1 单抗治疗老年急性髓细胞白血病 / 骨髓增生异常综合征-EB1/2 的安全性
研究者
研究点 (1)
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