ChiCTR2100044750进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对乳腺癌根治术患者围术期应激反应及免疫功能的影响
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血 T 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
评价甲苯磺酸瑞马唑仑应用于临床麻醉患者围术期应激反应及对免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 69（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 35~60 岁；
- •2.ASA 评分Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.BMI<28kg/m2；
- •4.已行乳腺穿刺活检确诊为乳腺癌，排除远处转移，TNM 分期Ⅰ-Ⅱ期
排除标准
- •1.内分泌和免疫系统疾病史；
- •3.激素及免疫抑制剂应用史；
- •4.长期服用镇痛药物史；
- •5.近期感染史及慢性感染史；
研究组 & 干预措施
试验组 1
甲苯磺酸瑞马唑仑
试验组 2
甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷
对照组 1
丙泊酚
对照组 2
丙泊酚复合七氟烷
结局指标
主要结局
外周血 T 淋巴细胞亚群
Th1 细胞因子 IFN-γ
Th2 细胞因子 IL-10 水平
次要结局
- 血流动力学指标
- 血糖浓度
- 血浆皮质醇浓度
- 血管紧张素Ⅱ浓度
- BIS 指数
- VAS 评分
- PACU 内苏醒时间
- Steward 评分
- Ramsay 评分
研究者
研究点 (1)
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