ChiCTR2000038841进行中（未招募）4 期
PD-1/PD-L1 抑制剂联合安罗替尼二线治疗免疫联合化疗失败的 NSCLC 的单臂临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评估 PD-1/PD-L1 抑制剂联合安罗替尼在一线免疫联合化疗失败后的 NSCLC 患者中的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A． 年龄 18-70 岁；
- •B． 经病理学确诊非小细胞肺癌；
- •C．一线使用免疫联合化疗方案治疗失败后；
- •D. PS 评分 0-1 分；
- •E. 预期生存期≥3 个月；
- •F. 主要器官功能正常；
- •G. 育龄期病人须避孕；
- •H. 病人自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •B. 伴有严重的免疫相关副反应, 如肺炎；
- •C. 伴有明显的咯血症状；
- •D. 伴有其他免疫性疾病，或长期应用免疫抑制剂或激素；
- •E. 病人难以勾通，或难于长期随访；
- •F. 医生觉得其他不适合情况。
研究组 & 干预措施
PD-1/PD-L1 抑制剂联合安罗替尼组
PD-1/PD-L1 抑制剂联合安罗替尼
结局指标
主要结局
客观缓解率
安全性
次要结局
- 疾病控制率
- 无疾病生存期
- 总体生存期
研究者
研究点 (1)
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