ChiCTR2500115128尚未招募4 期
酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总有效率
研究概览
简要总结
评价酮洛芬凝胶贴膏治疗肩关节痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肩关节痛的患者；
- •（2）患者处于疼痛期；
- •（3）筛选前 4 周内未服用其他相关治疗药物（如：口服双氯芬酸钠缓释片、洛索洛芬钠片等）及未接受其他方式治疗者；
- •（4）年龄 30-70 周岁（包括 30 周岁和 70 周岁），性别不限；
- •（5）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书；
排除标准
- •（1）既往接受过相关治疗的患者，或存在影响本研究的效应指标可能；
- •（2）伴有糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、血液病等严重原发性疾病和精神病患者；
- •（4）既往对本研究用药有过敏史者；
- •（5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
研究组 & 干预措施
研究组
酮洛芬凝胶贴膏：外用，贴敷患处，每次一贴，一日两次，连用两周
对照组
氟比洛芬凝胶贴膏：外用贴敷于疼痛部位，2 次 / 天，1 贴 / 部位 / 次，连用两周
结局指标
主要结局
总有效率
时间窗: 第 2 周
次要结局
- VAS 疼痛评分
- CMS 评分
- 敷贴舒适度
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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