ChiCTR2300071622进行中（未招募）不适用
体外膜肺氧合 (ECMO) 辅助急性心肌梗死合并心源性休克 / 心脏骤停患者急诊 PCI 的临床研究
四川省干部保健科研项目（重点研发项目）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天死亡率
研究概览
简要总结
证实 AMI 高危患者（并发难治性心源性休克或心脏骤停）使用 ECMO 和传统治疗间的差异，ECMO 辅助下进行急诊 PCI，可降低患者的病死率，减少器官衰竭，缩短住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、临床诊断为 ST 上抬型急性心肌梗死，同时伴有重度心源性休克（血管活性药和液体复苏后，收缩压仍<90mmHg,或者伴有低灌注表现：意识改变，大汗，皮肤湿冷，尿少，氧饱和度< 95%，乳酸>4mmHg 或心脏超声 EF<35%）；
- •3、急性心肌梗死伴发室速 / 室颤的患者；
- •4、急性心肌梗死后出现心脏骤停；
- •5、取得病人或监护人的知情同意并签字。
排除标准
- •1、伴有终末期严重器官衰竭；
- •3、合并严重出血性疾病；
- •4、中枢神经系统不可逆损害；
- •5、血管严重畸形无法置管；
- •6、近 3 个月参加过其它临床试验者；
- •7、研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
30 天死亡率
90 天病死率
急性生理学及慢性健康状况评分
次要结局
- 血液代谢组学
- 血乳酸
- 入住 ICU 的时间
- 平均动脉压
- 器官功能状况
- 格拉斯哥昏迷评分
- 门球时间
- ECMO 辅助时间
- 机械通气时间
- 并发症
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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