ChiCTR2100045106进行中(未招募)回顾性研究
血必净注射液真实世界回顾性研究
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15,000 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 15,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 住院病死率
研究概览
简要总结
1.观察血必净治疗脓毒症和其他重症疾病的有效性; 2.评价血必净的临床安全性及其相关危险因素; 3.揭示血必净在真实世界中的具体使用情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有使用血必净治疗的人群和具有相同诊断(主要诊断疾病相同)和治疗特征的非血必净组人群。
- •2.符合脓毒症诊断为主或主要诊断的前三个疾病相同,且在诊断后使用血必净治疗的人群或具有相同诊断和治疗特征的非血必净组人群。
排除标准
- •采集病例的诊断、病程、医嘱、检验、治疗、合并用药、费用等主要医疗信息缺失率≥20%。
研究组 & 干预措施
暴露组(血必净组)
使用血必净治疗
非暴露组(非血必净组)
未使用血必净治疗
结局指标
主要结局
住院病死率
次要结局
- SOFA 评分
- 住院时间
- 使用血必净的人群特征
- 不良事件发生率
- 血必净不良反应发生率
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
血必净注射液治疗脓毒症(Sepsis)疗效的多中心盲法随机对照临床研究ChiCTR-IPR-17012713国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心1,800
Unknown
不适用
脓毒症患者血必净注射液药代动力学研究ChiCTR1800015376上海药物所横向课题账户30
Unknown
不适用
注射用血栓通(冻干)安全性观察真实世界回顾性研究ChiCTR2100049331椰禾薪信息咨询(海南)有限公司28,000
Unknown
不适用
血必净注射液健康人体受试者药代动力学研究ChiCTR-ONRC-13003932天津市科委,天津红日药业股份有限公司42
Unknown
不适用
血必净在急性腹膜炎致脓毒症中的免疫调控作用ChiCTR1900020593天津红日药业股份有限公司120
