ChiCTR2100047312进行中（未招募）早期 1 期
高位肛瘘虚实结合挂线术后不换药与常规清创换药的随机对照研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年6月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合不良率
研究概览
简要总结
通过拆线前不换药与常规清创换药的临床随机对照研究，观察评价拆线前不换药对行虚实结合挂线术后的高位肛瘘患者创面恢复和肛瘘复发的影响，证明其有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合高位肛瘘诊断标准的患者；
- •2.高位肛瘘虚实结合挂线术治疗者；
- •4.年龄 18-65 岁。
排除标准
- •1.合并活动期炎症性肠病，如：UC（溃疡性结肠炎）、CD（克罗恩病）等；
- •2.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
A
拆线前不换药
B
常规清创换药
结局指标
主要结局
创面愈合不良率
治愈率
创面愈合时间
疼痛 VAs 评分
换药时间
换药花费
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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