ChiCTR2000041586进行中（未招募）不适用
含低聚麦芽糖 X 的皮肤护理软膏在控制湿疹瘙痒中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重程度评价
研究概览
简要总结
皮肤护理软膏（酷诺 TM）治疗湿疹局部瘙痒症患者的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁的轻、中度湿疹患者；
- •入组前 2 天未使用其他皮肤涂抹膏剂；
- •不使用口服类抗炎、抗过敏等全身治疗药物；
排除标准
- •皮肤有破溃患者（有非破溃部位瘙痒者可入选，但本研究医疗器械不得用于破溃处）；
- •应用本试验医疗器械不同时使用其他皮肤涂抹药物或医疗器械（破溃部位治疗遵医嘱）；
- •根据研究者判断存在其他不适宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
皮肤护理软膏
对照组
皮肤护理软膏对照剂
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重程度评价
时间窗: 0，7 天，14 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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