ChiCTR2200063622进行中（未招募）治疗新技术临床试验
新型冠状病毒口服抗病毒多肽 LL-37 制剂的安全性和有效性前瞻临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上呼吸道核酸检测
研究概览
简要总结
在前期研究工作的基础上进一步验证，开展开放标签的第二阶段前瞻性临床对照研究。为活体生物药研发及应对未来其它传染性疾病进行技术储备、人力储备及战略性储备。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)自愿接受治疗并未参加其他临床试验的所有明确诊断新冠肺炎的患者； (2)年龄≥18 岁，通过伦理委员会审核，完全理解并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)不符合上述纳入标准的； (2) 妊娠及哺乳期女性； (3) 严重肝脏基础疾病（Child Pugh score≥C，AST＞5times upper limit） (4) 严重肾损害基础疾病（肾小球滤过率估算值≤30ml/min/1.73m2,或正在接受连续性肾脏替代治疗、血透、腹膜透析） (5) 评估前 30 天内接受任何新冠肺炎实验性治疗 (6) 对乳酸乳球菌或者药品辅料成分过敏人群。
研究组 & 干预措施
B
乳酸乳球菌
A
LL-37 抗病毒多肽制剂
结局指标
主要结局
上呼吸道核酸检测
肺 CT
粪便核酸检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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