ChiCTR2200056826Active, not recruitingEarly Phase 1
超声引导下连续腹横肌平面阻滞在 ERAS 中的作用
院级临床研究创新团队项目经费1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: December 27, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
旨在比较腹腔镜结直肠术后超声引导的连续腹横肌平面阻滞（CTAPB）与单次腹横肌平面阻滞 STAPB 联合静脉患者自控镇痛（PCIA）的镇痛效果，以探讨 CTAPB 作为一项新型镇痛技术在腹腔镜结直肠术中及术后镇痛和早期恢复的应用效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 术中麻醉及镇痛技术由同一组具有丰富经验的麻醉医师进行操作，外科手术均由同一组外科医生完成，术后进行疼痛评估及术后恢复情况评估的人员及患者均不了解分组情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.行择期腹腔镜结直肠手术患者，性别不限；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级；
- •4.身体质量指数（BMI）18-23kg/m^2，能理解 VAS 疼痛评分方法。
Exclusion Criteria
- •1.近期有镇痛药物使用史；
- •2.有穿刺部位感染，精神或认知功能障碍；
- •3.有吸毒或药物滥用史，相关药物过敏史；
- •4.行 Miles’手术。
Arms & Interventions
1 组
PCIA
2 组
STAPB
3 组
CTAPB
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟疼痛评分
Time Frame: 术后 1、6、12、24、48 小时
Secondary Outcomes
- 术后补救镇痛药用量
- 穿刺点血肿
- 穿刺点感染
- 局麻药中毒
- 术后恶心呕吐
- 肠道功能恢复时间
- 镇痛满意度
Investigators
Study Sites (1)
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