ChiCTR1800014882尚未招募不适用
亚麻籽粉治疗慢性功能性便秘疗效评价
苏州汇东生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wexner 便秘评分系统
研究概览
简要总结
评价亚麻籽粉治疗功能性便秘的疗效。充分发挥饮食治疗功能性便秘的优势，探索治疗功能性便秘更加有效、安全、方便的综合方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①40-70 岁（包括 40,70 岁）
- •②认为自己有便秘症状 6 个月及以上
- •③至少近 3 个月有症状，且至少四分之一的排便情况符合下列情况，且每周排便少于 3 次
- •排便费力感 / 干球粪或硬粪 / 排便不尽感 / 肛门直肠梗阻感和（或）堵塞感、甚至需手法辅助排便
排除标准
- •①合并心、脑、肝、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者
- •②过敏体质及对多种药物过敏者
- •③严重胃肠道及腹腔盆腔器质性疾病患者
- •④意识障碍或认知功能障碍影响问卷真实性者
- •⑤正在参加其他营养干预项目
- •⑥近一个月在口服益生菌和抗菌素
- •⑦每日吸烟大于等于 10 支
研究组 & 干预措施
A 组
每天乳果糖 15ml/天
B 组
每天摄入 50g 亚麻籽
结局指标
主要结局
Wexner 便秘评分系统
便秘患者生活质量自评量表问卷
焦虑自评表
抑郁自评表
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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