临床试验/ChiCTR2000039629

ChiCTR2000039629进行中（未招募）4 期

短程伏诺拉生试验对胃食管反流病的诊断价值

武田（中国）国际贸易有限公司6 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新: 2021年2月8日

适应症

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 6
主要终点: P-CAB 试验诊断 GERD 的敏感性

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

明确短程伏诺拉生试验对诊断胃食管反流病的价值。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1）年龄：18-70 岁；
•2）典型胃食管反流病症状患者：烧心和 / 或反流，症状持续 3 个月以上，每周至少 2 次；
•3）自愿签署知情同意书。

排除标准

•1）内镜下发现胃肠道溃疡或恶性肿瘤者；
•3）主要食管动力障碍，如贲门失弛缓等；
•4）其他严重疾病史，如严重心肺疾病，糖尿病或风湿系统疾病，肾衰竭或肝衰竭；
•5）入组前 7 日内曾服用抗溃疡、抗反流的药物（抗酸药或海藻酸盐除外），以及在研究期间拒绝停用此类药物者；
•6）正服用 NSAIDs 类药物者；
•7）入组前 16 周内或研究期间使用任何试验性药物者；
•8）对伏诺拉生过敏者；
•10）酒精或药物滥用，以及任何原因导致依从性差者。

结局指标

主要结局

P-CAB 试验诊断 GERD 的敏感性

时间窗: 第四周

P-CAB 试验诊断 GERD 的特异性

时间窗: 第二周

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

武田（中国）国际贸易有限公司

研究点 (6)

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