刺络放血、膜韧膏外敷配合功能锻炼治疗膝骨关节炎的临床研究

目前西医用于治疗膝骨关节炎的治疗方式以口服非甾体抗炎药（NSAIDs）与关节腔内药物注射为主。NSAIDs 类药主要通过抑制环氧化酶(COX)来阻断前列腺素的产生来达到抗炎镇痛目的。但前列腺素同时具有胃粘膜保护、调节肾功能等多种生理功能，因而大多数 NSAIDs 在抑制前列腺素发挥抗炎镇痛作用的同时也具有消化道副反应。虽然晚近 COX-2 特异性、选择性抑制剂的出现使这类药物有了新的发展，但对 COX-2/COX-1 的抑制程度及其作用仍有争议；另一方面有研究认为部分 NSAIDs 对软骨基质代谢有负面作用[1]。而原先认为具有潜在软骨保护作用的氨基葡萄糖(Glucosamine)类药物在近年的研究中发现其作用仍不肯定，且对临床疼痛等症状的改善缺乏效用[2-3]。 刺络放血疗法历史悠久,文献记载始于 1973 年底在湖南马王堆汉墓中出土我国现存最古的医学方书《五十二病方》。刺络放血疗法具有除恶血、通经脉、调血气、改变经络中气血运行[14]。《素问阴阳应像大论》指出：“血实宜决之”。张景岳注：“决，为泄去其血也”杨继洲在《针灸大成》中亦云：“人之气血凝滞不通，犹水之凝滞而不通也。水之不通，决之使流于湖海，气血不通，针之使周于经脉。”剌血的部位在脉络，因此刺络放血疗法影响的不外乎气与血，气血关系失调即是刺络放血疗法的适应症。所以针刺放血疗法治疗疾病，既可以疏通经络中壅滞的气血，使气滞血疲的一系列病变恢复正常，从而达到治疗疾病的目的。 膜韧膏由红花、当归等 16 味中药组成,具有活血、消肿止痛之功效,是上海中医药大学附属曙光医院用于治疗急、慢性软组织损伤和其他一些常见的骨伤科疾病的医院内部制剂,已有 50 多年历史,疗效显著[4]。 范华雨等[5]认为中医外治法可以通过延缓软骨细胞异常凋亡，调节细胞外基质的降解，抑制炎症因子，减缓关节软骨的损伤，降低骨内压，改善血液循环等机制发挥治疗 KOA 的作用。 本研究将跪行作为基础治疗，加载刺络放血及膜韧膏，比较跪行、跪行合刺络放血、跪行合膜韧膏三者之间的疗效差异，为临床上 KOA 的治疗提供参考。其研究结果将用于临床膝骨关节炎患者的治疗。 本研究项目计划于本月在中国临床试验中心进行注册，并通过中国临床试验中心伦理委员会审议，是遵从中国国家相关法规和赫尔辛基宣言等保护受试者权益的伦理原则的。