ChiCTR-TRC-14005042已完成不适用
纳米碳混悬液在内镜下甲状腺癌根治术中识别甲状腺周围淋巴结及保护甲状旁腺的作用
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理标本中甲状旁腺个数
研究概览
简要总结
1.比较试验组（注射纳米碳）和对照组（不注射纳米碳）术后病理组织中误切甲状旁腺的例数； 2.比较试验组与对照组术后病理组织中清扫的淋巴结及转移淋巴结的个数； 3.比较试验组与对照组术后 1 天血钙的下降幅度。 4.比较试验组与对照组术后 1 天血甲状旁腺素的下降幅度。 5.比较试验组与对照组低 PTH 血症患者 PTH 值的恢复情况（恢复时间，永久性甲状旁腺功能减退的发生率）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.要求内镜手术的患者（男女不限）；
- •2.年龄 18 岁~70 岁；
- •3.术前穿刺活检诊断为甲状腺乳头状癌；
- •4.癌灶最大直径不超过 4cm；
- •5.同意签署知情同意者。
排除标准
- •1.孕妇；精神病患者；心、脑、肺、肾功能不全、凝血功能异常等不能耐受全身麻醉的患者；
- •2.病人既往有颈部手术史或放射治疗史；
- •3.甲状腺癌肿超过 4cm；
- •4.伴有甲状腺功能亢进或较大结节性甲状腺肿；
- •5.B 超、CT 或穿刺活检提示颈侧肿大淋巴结者。
研究组 & 干预措施
1
注射纳米碳混悬液
2
非注射纳米碳混悬液
结局指标
主要结局
病理标本中甲状旁腺个数
术后血钙
术后甲状旁腺素
病理标本中淋巴结数目
病理标本中转移淋巴结数目
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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