ChiCTR1900022240尚未招募不适用
手辅助腹腔镜与腹腔镜及机器人辅助结直肠癌根治术的多中心、随机对照临床疗效对比研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
通过收集区域多中心的临床资料与本院其他组高年资医生的腹腔镜及机器人结直肠癌手术的现有临床资料相比较，探讨手辅助腹腔镜结直肠癌根治术在结直肠癌根治术中的优势，从而为手辅助腹腔镜结直肠癌根治术在临床的推广应用提供研究数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前经 CT、MRI 等影像明确诊断或（和）结直肠镜检查及其病理活检明确诊断的结肠或直肠腺癌；（2）病情及全身情况可行手辅助腹腔镜结直肠癌根治性手术者；（3）获得患者及其家属的知情同意，愿意并配合参与本次研究者。
排除标准
- •（1）非原发性结直肠癌患者或已发生远处转移的患者，肿瘤浸润到邻近器官或同步转移性疾病；（2）多发性结直肠癌；（3）局部复发性结直肠癌；（4）其他器官恶性肿瘤史；（5）美国麻醉医师协会术前患者体格情况分级> 3；（6）患者及其家属不愿配合参与本次研究者。
研究组 & 干预措施
1
手辅助腹腔镜结直肠癌根治术
2
腹腔镜辅助结直肠癌根治术
3
机器人辅助结直肠癌根治术
结局指标
主要结局
身高
体重
手术切口长度
手术时间
术中出血量
术后检获淋巴结数目
术后首次排气时间
术后住院时间
术后并发症发生率
再次手术率
术后 30 天内死亡率
术中费用
局部复发率
无病生存率
总生存率
术后辅助放化疗率
术后首次下床时间
术后首次进食时间
术后首次拔尿管时间
术后首次拔引流管时间
肿瘤分期和分型
肿瘤部位
术前肿瘤标志物指标
ASA 分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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