ChiCTR-INR-16009663尚未招募治疗新技术临床试验
3D 腹腔镜与 2D 腹腔镜结直肠癌根治术临床随机对照研究
天津医科大学总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
比较 3D 腹腔镜和 2D 腹腔镜下手术治疗结直肠癌的临床疗效和安全性，探索更加适合结直肠癌患者的腹腔镜根治性手术技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)病理证实为结直肠腺癌；
- •b)临床分期 II-Ⅲ期；
- •c)年龄在 30-75 岁之间，男女不限；
- •d)之前未因任何肿瘤而进行放化疗；
- •e)未因此病进行过手术；
- •f)可经腹腔镜行结直肠癌 R0 切除；
- •g)所有患者均知情同意，并签署手术知情同意书。
排除标准
- •a)有过胃肠道手术史；
- •b)BMI>30kg/m2；
- •c)心肺功能重度不全；
- •d)有穿孔、出血，梗阻等急症手术指证。
研究组 & 干预措施
2D 组
2D 腹腔镜手术
3D 组
3D 腹腔镜手术
结局指标
主要结局
手术时间
出血量
淋巴结数目
术后胃肠功能恢复时间
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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