ChiCTR2400079443尚未招募不适用
rTMS 精准干预对精神分裂症认知控制加工的影响及其电生理机制
2024 年度河北省医学科学研究课题计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MCCB、AX-CPT 任务、脑电 ERP、ERO
研究概览
简要总结
本研究拟通过 rTMS 的新刺激模式——TBS 刺激技术对精神分裂症患者额叶中线皮层脑区进行精准干预，观察其对于认知控制功能障碍及整体认知障碍的改善作用，同时收集执行认知控制功能时的脑电信号，通过对于事件相关电位（ERP, event-related potential）、事件相关震荡（ERO, event-related oscillation）的分析，得到认知控制网络（CCN, cognitive control network）内脑区活动及脑区间功能连接的改变，试图揭示精神分裂症认知控制功能障碍的机制及 TBS 干预作用的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-60 岁，性别不限，右利手； （2）根据 ICD-10 诊断为精神分裂症； （3）病程小于 5 年； （4）具有小学及以上文化水平，能配合测试； （5）PANSS 量表评分 P1、P6、P7 均≤4 分，总分≤70 分，抗精神病药物治疗剂量稳定； （6）受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并其他精神障碍； （2）合并其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致精神病性状态； （3）既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； （4）严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； （5）有酒精、吗啡类药物滥用史； （6）体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。
研究组 & 干预措施
真刺激组(实验组)
伪刺激组（对照组）
结局指标
主要结局
MCCB、AX-CPT 任务、脑电 ERP、ERO
时间窗: 基线及治疗结束后
次要结局
- PANSS 量表、PSP 量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS-C)评分(基线及治疗结束后)
研究者
研究点 (1)
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