ChiCTR2100044398进行中（未招募）回顾性研究
妊娠期合并感染性疾病的抗菌药物应用对产科及新生儿结局影响的回顾性队列研究
上海市临床药学重点专科建设项目(AB83110002017005)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 980 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 980
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早产
研究概览
简要总结
本研究拟采用多中心回顾性队列研究，通过比较不同抗菌药物的运用后对妊娠期合并感染性患者的妊娠结局的影响，为临床上妊娠期合并感染性疾病的预防、管理和治疗提供一定的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁；
- •（2）病历诊断为妊娠期感染性疾病（根据 ICD-10）；
- •（3）参与者提供书面，口头（通过电话）或网络形式的知情同意；
- •（4）病历中有详细的妊娠期感染类疾病的病原菌及抗菌药物使用信息，有详细的分娩及新生儿信息；
- •（5）诊断入院的孕周应小于 37 周。
排除标准
- •临床资料或者用药数据不完善。
研究组 & 干预措施
使用抗菌药物组
未使用抗菌药物组
结局指标
主要结局
早产
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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