ChiCTR2400086793尚未招募不适用
动态视觉食物线索对吞咽功能障碍患者脑功能激活的影响：一项基于 fNIRS 的口腔前期临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 激活和横向化指数
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对健康成年人以及存在吞咽障碍的患者分别进行感兴趣食物视频的刺激任务，分析在该任务态下健康成年人及患者的特异性脑区即时响应的情况以及在该静息态下两者的特异性脑区功能连接强度情况，了解在感兴趣食物视频刺激下是否可以产生吞咽反应以及是否可以激活吞咽相关皮层，为临床中是否可以采用患者感兴趣的食物视频等方式对吞咽障碍患者进行康复干预提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者纳入标准：①符合 2018 年发布的“中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018”或 2014 年发布的“中国脑出血诊治指南(2014)”诊断标准的脑卒中患者，经头颅 CT 或 MRI 影像学扫描加以证实；②病程≥2 周且≤12 个月，病情稳定；③年龄 18-85 周岁；④存在吞咽功能障碍；⑤简易精神状态评价量表（mini-mental state examination，MMSE）≥17 分；⑥意识清楚、生命体征平稳、能配合训练；⑦承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；⑧承诺研究期间遵守有关生活方式的注意事项；愿意签署本研究知情同意书。
- •正常人纳入标准：①年龄 18-85 周岁；②被检者吞咽状况良好、无吞咽障碍病史，无其他与吞咽器官功能相关病史，能完成正常吞咽；③无视力、听力障碍（或视、听力矫正正常者），无意识障碍及及认知障碍，能听懂普通话对所发出的指令及需要注意的要求能够理解；④无多动症、神经系统或精神系统疾病（自闭症、幽闭恐怖症者）；⑤承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；⑥承诺研究期间遵守有关生活方式的注意事项；⑦愿意签署本研究知情同意书。
排除标准
- •①有其他原因所致吞咽功能障碍的病史（帕金森病、痴呆、运动神经元病等）；②伴有意识障碍或认知功能障碍、精神障碍及混合性失语等影响评估与治疗的；③现合并有肝、肾、心脏等重要脏器严重功能障碍的；④内置心脏起搏器；⑤硫酸钡过敏者；⑥视力、听力存在严重障碍者；⑦怀孕或哺乳期的妇女；⑧存在颅骨缺失的情况；⑨研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。
研究组 & 干预措施
正常人组
脑卒中后吞咽障碍患者组
结局指标
主要结局
激活和横向化指数
功能连接强度
脑网络分析
次要结局
- 标准吞咽功能评定量表
- 事件相关电位
- 简化营养食欲问卷
- 视觉模拟量表
- 吞咽造影视频定量分析
- 渗漏 ／ 误吸评分
- 简易智力状态检查量表
研究者
研究点 (1)
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