ChiCTR2500103999尚未招募4 期
奥赛利定用于术后镇痛对胸腰椎融合术患者术后胃肠道功能的影响：一项多中心、随机、双盲、阳性对照研究
横向课题4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 胃肠道功能 I-FEED 评分
研究概览
简要总结
评估奥赛利定用于术后镇痛对患者术后胃肠道功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲研究（研究者和患者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄： 18 ~ 80 岁；
- •2.拟在全身麻醉下行胸腰椎融合术患者；
- •3.ASA 分级： Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.BMI 值： 18 ~ 30 kg/m^2；
- •5.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.术前长期服用阿片类药物；
- •3.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力；
- •4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍等而无法交流；
- •5.严重心脏病（心功能 3 级及以上）、慢性阻塞性肺部疾病或肺心病；
- •6.严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •7.严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；
- •8.术前心电图显示 QT 延长；
- •9.既往有胃肠道功能紊乱病史；
- •10.对奥赛利定或其他麻醉药过敏；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
胃肠道功能 I-FEED 评分
次要结局
- 首次排便时间
- 首次排气时间
- 首次耐受经口进食时间
- 术后 Ramsay 镇静程度
- 术后疼痛评分
- 术后住院时长
研究者
研究点 (4)
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