ChiCTR2100051844尚未招募早期 1 期
脑卒中后上肢功能康复治疗关键技术的临床应用研究
江苏省高层次卫生人才“六个一工程”拔尖人才科研项目；徐州市科技局项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
评价基于脑机接口的康复技术在脑卒中后上肢功能中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发生的脑卒中；
- •3.符合 1996 年全国第 4 次脑血管病学术会议修订的脑卒中标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查证实；
- •5.无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（mini-mental state examination，MMSE）评分≧20 分。
排除标准
- •1.患者情绪不稳不能配合治疗者；
- •2.合并青光眼或治疗中出现眼压升高者；
- •3.合并其他严重疾病如严重心脏病者等不适宜进行治疗者。
研究组 & 干预措施
1 组
常规康复治疗
2 组
脑机接口治疗
3 组
虚拟现实技术训练
4 组
经颅直流电治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
改良 Barthel 指数
简易上肢功能评价
次要结局
- 健康调查简表
- 功能磁共振
- 运动诱发电位
研究者
研究点 (3)
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