ChiCTR-IIR-17010453
进行中（未招募）
1 期
SCIT 干预对重性抑郁症患者脑功能影响的临床研究
天津市卫生行业重点攻关项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年12月31日最近更新:
概览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 天津市卫生行业重点攻关项目
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 3.0T 核磁共振
概览
简要总结
本研究采用病例对照和干预研究方法，利用 rs-fMRI 技术以及相关因子检测，通过病例对照、以及对服药 MDD 患者分别给予 8 周 SCIT 和 CBT 治疗，比较并分析各组间脑区功能特征、外周神经营养因子水平、临床症状和总体功能等治疗结局的差异性和关联性，分析 SCIT 治疗模式的脑功能和神经营养因子机制，为 SCIT 干预模式广泛应用临床提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合美国精神疾病诊断与统计手册第 5 版（DSM-5）重性抑郁的诊断标准； （2）均为首次发作，从未接受过治疗或正在治疗（3 个月内）； （3）年龄 18-60 岁，性别不限； （4）汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17 项）≥18 分； （5）汉族，右利手； （6）小学及以上文化程度； （7）自愿参加本研究，并签署知情同意书。 正常对照组 入组标准： （1）健康成年人，无精神疾病史及精神疾病家族史； （2）年龄 18-60 岁，性别不限； （3）汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17 项）≤7 分； （4）汉族，右利手； （5）小学及以上文化程度； （6）年龄、性别、教育程度与患者组匹配； （7）自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •受试者符合下列任意一条都将被排除: （1）有严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； （2）严重精神发育迟滞者； （3）经磁共振检查发现脑结构异常； （4）在实验过程中不合作或不能有效完成本实验者； （5）有药物，酒精或其他精神活性物质滥用者,或者重性精神疾病 （6）目前伴有严重自杀观念或行为，或伴有精神病性症状 （7）目前接受其他心理治疗者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
无
抑郁症 SCIT 组
SCIT 干预
抑郁症 CBT 组
CBT 干预
结局指标
主要结局
3.0T 核磁共振
神经营养因子
汉弥尔顿抑郁量表分
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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