Essai prospectif randomisé, en double aveugle, comparant la Nalbuphine à l'association Hydroxyzine-Salbutamol dans la dystocie de démarrage. - Nalbuphine-vs Hydroxyzine-Salbutamol
- Conditions
- Dystocie de Démarrage
- Registration Number
- EUCTR2010-022351-28-FR
- Lead Sponsor
- Hôpital FOCH
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 140
Primipares
Patientes âgées de 18 à 45 ans
Terme supérieur à 37 SA
Col non favorables (score de Bishop inférieur à 7 )
Contractilité utérine suffisante ( au moins 3 CU / 10 minutes )
Rythme cardiaque fœtal normal
Bénéficiant d’un régime de sécurité sociale
Ayant donné son consentement écrit
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Hypersensibilité à un des composants
Hypersensibilité aux morphiniques et/ou aux antihistaminiques H1
Toute pathologie maternelle ou maternofoetale susceptible d’interférer avec la conduite ou de gêner l'appréciation des résultats de l'étude, y compris l’hyperthyroïdie.
Présentation fœtale autre que céphalique
Grossesses multiples
Toute raison culturelle, linguistique ou intellectuelle pouvant gêner la compréhension du déroulement de l’étude, l'expression ou le recueil des évaluations prévues
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method