ChiCTR1800016050进行中（未招募）1 期
脱细胞异体真皮基质角膜及眼周组织修复材料用于眼表组织修复的多中心、随机、开放、平行对照临床验证
北京清源伟业生物组织工程科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 植片透明度
研究概览
简要总结
探究人源性脱细胞真皮基质对透明边缘角膜变性进行边缘囊袋内板层角膜移植时的透明性，生物相容性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；2.透明边缘角膜变性；3.病变区域角膜厚度小于 650nm；4.愿意参与临床试验并签署知情同意
排除标准
- •1.具有眼部手术的禁忌症，包括活动性的眼部过敏、炎症和感染；2.广泛角膜变薄；3.怀孕和哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
Case series
边缘囊袋内板层角膜移植
结局指标
主要结局
植片透明度
上皮恢复
新生血管
细胞和神经长入
角膜厚度
角膜不规则度
次要结局
- 症状
- 眼部体征
研究者
研究点 (1)
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