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临床试验/ChiCTR-TRC-14004178
ChiCTR-TRC-14004178进行中(未招募)不适用

早期应用小剂量螺内酯治疗心功能(NYHA) I~Ⅱ级慢性心力衰竭的疗效

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
B 型利尿钠肽

研究概览

简要总结

早期应用小剂量螺内酯治疗心功能(NYHA) I~Ⅱ级慢性心力衰竭的有效性及安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 40~80 岁;已应用 ACEI、B 受体阻滞剂等药物,且加量至最大耐受量或靶剂量;NYHA I~ II 级;入组前未使用过螺内酯

排除标准

  • 急性心肌梗死所致心衰;近 6 个月内发生过急性失代偿性心衰;血钾>5.0 mmol/L;既往应用 ARA 后血钾>6.0mmol/L;估测的肾小球率过滤(eGFR)<30 mlfmin;瓣膜性心脏病、先天性心脏病、急性病毒性心肌炎、起搏器植入者及恶性肿瘤患者。

研究组 & 干预措施

对照组

常规治疗

试验组

常规治疗+螺内酯治疗

结局指标

主要结局

B 型利尿钠肽

生命体征(心率、血压)

生化指标(肝功能、肌酐、尿素氮、CK-MB、肌酐蛋白)

心电图

名: 超声心电图

临床特征

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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