ChiCTR2000036638尚未招募不适用
终末期肝病患者美罗培南群体药代动力学研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美罗培南血药浓度
研究概览
简要总结
本课题拟通过对 ESLD 患者的美罗培南群体药代动力学研究，建立 PopPK 模型，了解在美罗培南在 ESLD 这一特定人群中的药代动力学特征。通过结果已给药物剂量调整提供参考，最终获得相关治疗方案的优化，达到个体化治疗的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a. 本人或家属签署知情同意书；
- •b. 确诊 ESLD（包括肝硬化失代偿、慢性肝衰竭、慢加急性肝衰竭）；
- •c．因感染使用美罗培南；
排除标准
- •a. 对美罗培南过敏；
- •b. 接受血液透析、血浆置换等血液净化治疗；
- •c. 生命体征不平稳无法留取标本；
- •d. 严重肾功能不全；
- •e. 孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
因感染使用美罗培南
结局指标
主要结局
美罗培南血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
1 类新药环泊酚在中国特殊人群中的群体药动学-药效学研究ChiCTR2200064917郑州大学第一附属医院科研处400
Unknown
不适用
重型乙型肝炎（肝衰竭）临床治疗新方案的研究ChiCTR-TRC-12002512中华人民共和国科学技术部2,100
Unknown
不适用
美罗培南在腹部脓毒性休克患者中的 PK/PD 研究 — 防治 CRO 的推荐给药方案ChiCTR2200063065吴阶平医学基金会12
Unknown
1 期
乙肝相关慢加急性肝衰竭预后预测的前瞻性研究ChiCTR-OCH-09000611自筹400
Unknown
不适用
替考拉宁在危重症患者中的 PK/PD 研究ChiCTR1800019344自筹50