ChiCTR2200061070尚未招募早期 1 期
宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究
上海中医药大学附属曙光医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽评分
研究概览
简要总结
探索宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽症候（湿温犯肺证）有效性和不良反应，为本品的临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第九版或更新版本）》确诊的轻型、普通型新型冠状病毒感染的肺炎患者；
- •2.中医辨证为风邪犯肺证；
- •3.咳嗽症状积分≥2 分；
- •4.年龄在 18-75 周岁以上，性别不限。
排除标准
- •1.重症肺炎需要机械通气、危重型新型冠状病毒感染肺炎患者；
- •2.预计 48 小时内死亡者；
- •3.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染；
- •4.胸部 CT 证实存在严重的肺间质病变等基础性肺部疾病患者；
- •5.经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病，自身免疫性疾病，严重的营养不良等；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等。
- •6.妊娠期、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
治疗组
常规治疗+宣肺止嗽合剂
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
咳嗽评分
次要结局
- 咳嗽 VAS 评分疗效
- 7 天咳嗽症状消失率
- 咳嗽症状消失时间
- 咳嗽症状缓解时间
- 中医症候疗效
研究者
研究点 (1)
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