ChiCTR2100053477尚未招募4 期
人工流产后即时放置活性γ型含铜含吲哚美辛记忆合金宫内节育器临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术安全性
研究概览
简要总结
旨在观察分析活性型含铜含吲哚美辛记忆合金宫内节育器（安舒环）于人工流产后即时放置的安全性、脱落率、避孕效果、副反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-40 岁早孕要求终止妊娠的健康女性；
- •2.月经规律，月经周期 3-7/25-35 天；
- •3.血红蛋白≥9g/dL；
- •5.此次妊娠过程正常，无先兆流产。
排除标准
- •1.患有或可疑生殖道感染；
- •2.合并心脏病、肝功能异常、血液系统疾病者；
- •3.负压吸宫术后宫腔深度>10cm；
- •4.可疑负压吸宫术后流产不全或术中出血>100ml；
- •5.术中发生穿孔等手术并发症者；
- •6.明显或多发的子宫肌瘤；
- •7.有子宫内膜异位症；
- •9.此次妊娠为带器妊娠；
- •10.剖宫产术后半年内。
研究组 & 干预措施
宫形环组
安舒环组
不放置节育器组
结局指标
主要结局
手术安全性
次要结局
- 避孕效果
- 脱落率
- 异常子宫出血
- 疼痛
- 月经不规则
- 阴道分泌物增多
研究者
研究点 (1)
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