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Clinical Trials/ChiCTR2400094841
ChiCTR2400094841
Active, not recruiting
Not Applicable

抑郁症患者社会学习障碍及其神经基础的计算建模研究

国家自然科学基金委2 sites in 1 countryStarted: January 1, 2022Last updated:

Overview

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
国家自然科学基金委
Locations
2
Primary Endpoint
医生评定抑郁症状

Overview

Brief Summary

本研究旨在对于研究方案中的第三部分(CBT 治疗)进行注册,拟在完成研究二基线测评中的 60 例患者中,纳入 48 名抑郁症患者完成 CBT 治疗,通过比较 CBT 干预对抑郁症患者社会学习行为指标和 / 或脑功能活动指标的影响,来探究 CBT 干预对于患者社会学习功能的潜在改善作用。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Ages
18 to 45 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1)采用国际神经精神科简式访谈问卷(MINI-International Neuropsychiatric Interview,MINI)符合 DSM-IV 重性抑郁发作诊断标准,不伴精神病性症状;
  • 2)入组前至少 2 周未服用抗抑郁药物;
  • 3)生物学父母均为汉族;
  • 4)年龄 18-45 岁,男女均可;
  • 5)文化程度为初中以上;
  • 6)患者本人签署书面知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 1)符合 DSM-IV 诊断标准的精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者;
  • 2)有诊断明确需要治疗的脑器质性疾病或慢性严重躯体疾病史者,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等;
  • 3)有躁狂或轻躁狂发作史;
  • 4)既往曾有酒精药物依赖及急性中毒史的患者;
  • 5)妊娠期和哺乳妇女;
  • 6)入组前 6 个月接受过电休克治疗者;
  • 7)有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响神经认知测试者;
  • 8)有磁共振扫禁忌者不能参与影像学数据采集。

Arms & Interventions

抑郁症患者组

Outcomes

Primary Outcomes

医生评定抑郁症状

Time Frame: 基线、干预结束后

社会学习能力

Time Frame: 基线、干预结束后

认知能力

Time Frame: 基线、干预结束后

Secondary Outcomes

  • 抑郁症状自评(基线、干预结束后)
  • 认知偏差(基线、干预结束后)
  • 功能失调态度(基线、干预结束后)
  • 负性自动思维(基线、干预结束后)
  • 认知灵活性(基线、干预结束后)
  • 医生评定焦虑症状(基线、干预结束后)
  • 广泛性焦虑症状(基线、干预结束后)
  • 乐观偏差(基线、干预结束后)

Investigators

Sponsor
国家自然科学基金委

Study Sites (2)

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