ChiCTR2500115237
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Not Applicable
抑郁症交叉频率协同编码模型及其干预策略研究
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: December 31, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 国家自然科学基金
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表评分
Overview
Brief Summary
本研究拟通过临床试验，在明确抑郁患者 CFC 异常表征的基础上，设计新型靶向 CFC-tACS 干预策略并对患者实施调控；调控期间同步采集受试者的认知任务行为学数据、脑电数据、眼动数据及量表评分，利用多模态数据分析，纵向追踪该干预策略的有效性并探究其作用机理，最终为抑郁症的病理机制、早期诊断与临床治疗提供科学依据和技术支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对量表评定人员和患者设盲
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版（ Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5）关于“抑郁障碍”的诊断标准，并要求所有患者的诊断均经过至少两名主治医师或以上级别的精神科医师独立确诊，目前处于抑郁发作期；
- •2.年龄 18-50 岁；
- •4.初中及以上文化程度；
- •5.视听力或矫正视听力正常；
- •6.在入组前至少 2 周及未使用过抗抑郁药物；
- •7.患者能自行阅读并理解知情同意书、自评量表等；
- •8.患者或家属同意参加本项研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •既往有符合 DSM-5 的精神类遗传病症史，或除“抑郁障碍”以外的其他精神疾病诊断者；
- •伴有颅脑创伤或有昏迷史者；
- •伴脑器质性或严重躯体疾病者；
- •曾植入人工耳蜗、心脏起搏器以及任何脑部设备或植入物；
- •既往有癫痫发作或有癫痫家族病史者；
- •明显的自杀或者冲动伤人行为；
- •近半年内接受过无抽搐电休克治疗、经颅磁刺激治疗等物理治疗；
- •酗酒或有其他精神活性物质使用史；
- •正在参加其他药物临床试验；
- •妨碍参加者提供知情同意或参加研究的任何因素。
Arms & Interventions
交叉频率耦合经颅交流电刺激组 A
交叉频率耦合经颅交流电刺激组 B
伪刺激组 C
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表评分
患者健康问卷抑郁量表评分
认知灵活性问卷
情绪调节问卷
非侵入式头皮脑电图
非接触式眼动追踪信号
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 杨氏躁狂量表评分
- 冗思反应量表
- 广泛性焦虑障碍量表评分
- 轻躁狂自评量表评分
- 认知重评功能
- 情绪调节困难量表
Investigators
Study Sites (1)
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