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临床试验/ChiCTR2400094841
ChiCTR2400094841进行中(未招募)不适用

抑郁症患者社会学习障碍及其神经基础的计算建模研究

国家自然科学基金委2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
医生评定抑郁症状

研究概览

简要总结

本研究旨在对于研究方案中的第三部分(CBT 治疗)进行注册,拟在完成研究二基线测评中的 60 例患者中,纳入 48 名抑郁症患者完成 CBT 治疗,通过比较 CBT 干预对抑郁症患者社会学习行为指标和 / 或脑功能活动指标的影响,来探究 CBT 干预对于患者社会学习功能的潜在改善作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1)采用国际神经精神科简式访谈问卷(MINI-International Neuropsychiatric Interview,MINI)符合 DSM-IV 重性抑郁发作诊断标准,不伴精神病性症状;
  • 2)入组前至少 2 周未服用抗抑郁药物;
  • 3)生物学父母均为汉族;
  • 4)年龄 18-45 岁,男女均可;
  • 5)文化程度为初中以上;
  • 6)患者本人签署书面知情同意书。

排除标准

  • 1)符合 DSM-IV 诊断标准的精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者;
  • 2)有诊断明确需要治疗的脑器质性疾病或慢性严重躯体疾病史者,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等;
  • 3)有躁狂或轻躁狂发作史;
  • 4)既往曾有酒精药物依赖及急性中毒史的患者;
  • 5)妊娠期和哺乳妇女;
  • 6)入组前 6 个月接受过电休克治疗者;
  • 7)有色盲、色弱、耳聋、口吃等影响神经认知测试者;
  • 8)有磁共振扫禁忌者不能参与影像学数据采集。

研究组 & 干预措施

抑郁症患者组

结局指标

主要结局

医生评定抑郁症状

时间窗: 基线、干预结束后

社会学习能力

时间窗: 基线、干预结束后

认知能力

时间窗: 基线、干预结束后

次要结局

  • 抑郁症状自评(基线、干预结束后)
  • 认知偏差(基线、干预结束后)
  • 功能失调态度(基线、干预结束后)
  • 负性自动思维(基线、干预结束后)
  • 认知灵活性(基线、干预结束后)
  • 医生评定焦虑症状(基线、干预结束后)
  • 广泛性焦虑症状(基线、干预结束后)
  • 乐观偏差(基线、干预结束后)

研究者

发起方
国家自然科学基金委

研究点 (2)

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