ChiCTR-TRC-11001442已完成4 期
右旋美托咪啶混合舒芬太尼用于剖宫产术后静脉镇痛
复旦大学上海医学院青年骨干基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2010年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产妇疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研究右美托咪啶对行剖宫产产妇的痛阈及耐痛阈，以及对术后舒芬太尼静脉镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究人员 是 手术者 是 产妇 是
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •择期剖宫产产妇年龄 18～40 岁，身高 155～170 cm，无相关产科高危因素且术后要求镇痛，无椎管内麻醉禁忌，既往无中下腹部手术史，无相关药物过敏史，容易沟通交流。
排除标准
- •既往长期应用麻醉性镇痛药或非甾体类抗炎止痛药或镇静药物、既往有精神疾病、术前患者心率<50 次 / 分或麻醉前收缩压<100 mmHg、患者心脏传导或节律异常、既往神经肌肉、内分泌系统疾病史或变态反应疾病史的产妇。
研究组 & 干预措施
Ⅰ组
产妇于胎儿娩出后静脉输注生理盐水 20 ml，术后静脉自控镇痛（PCA）单纯使用舒芬太尼
Ⅱ组
产妇于胎儿娩出后静脉输注右旋美托咪啶 0.5 μg/kg，术后镇痛同Ⅰ组
Ⅲ组
术中处理同Ⅱ组，术后镇痛采用舒芬太尼复合右旋美托咪啶
结局指标
主要结局
产妇疼痛视觉模拟评分
舒芬太尼总消耗量
术后 3 h 恶露排出量、泌乳发动时间
次要结局
- 产妇满意度，麻醉前、给药后 1 h、术后 24 h 血浆皮质醇浓度。
研究者
研究点 (1)
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