ChiCTR2100053806尚未招募Unknown
复方中药联合运动疗法改善活动障碍综合征人群肌骨能力临床研究
上海市科学技术委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 432 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 432
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 活动障碍综合症患病率
研究概览
简要总结
基于“脾主肌肉”理论，开展复方中药联合运动疗法治疗活动障碍综合征人群的多中心临床研究，形成肌骨系统功能评价新体系，明确中药联合运动疗法对改善骨质疏松和肌肉功能的疗效，获得高级别循证医学证据，形成可推广应用的规范化治疗和评估方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-75 岁；
- •2.符合脾虚证证候标准；
- •3.符合活动障碍综合征的诊断标准；
- •4.自愿参与本研究，并签署知情同意者。
排除标准
- •1.胃肠道功能障碍者；
- •2.饮食中蛋白质摄入低于 1.2g/kg/d；
- •3.血清维生素 D 水平＜20ng/ml；
- •4.BMI＜18.5 或者 BMI＞24.9；
- •5.合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血、消化系统等疾病者；
- •6.有认知功能障碍、精神病者；
- •7.研究者认为不宜参加本研究的其它情况者。
研究组 & 干预措施
试验组一
健脾方咀嚼片联合运动
试验组二
健脾方咀嚼片
试验组三
运动
试验组四
结局指标
主要结局
活动障碍综合症患病率
SF36 生活质量量表
次要结局
- 中医证候
- 握力测定
- 步速
- 身体成分分析
- 第 3 腰椎断层层面 CT 扫描
- 5 次坐起时间测试
- 骨密度
- 跌倒风险评估
- 骨折风险评估
- 营养状况评估
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
脾肾虚型重症肌无力病机及健肌宁干预作用的研究ChiCTR-TRC-13004125上海市科学技术委员会60
尚未招募
Unknown
石氏伤科导引八法联合补肾中药治疗退行性筋骨病损的推广应用研究ChiCTR-INR-16009799上海市申康医院发展中心200
Unknown
不适用
中西医结合防治原发性骨质疏松症的临床研究ChiCTR-POC-16008026国家中医药管理局1,600
Unknown
不适用
运动障碍的中西医结合康复技术及多模态监测系统研发ChiCTR2300070389课题经费
Unknown
不适用
运动方案联合肽营养制剂对老年人肌肉衰减综合症的干预效果研究ChiCTR2100052135国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）（Z20191013）；中国营养学会（HX-H2104074）200