ChiCTR1800018218进行中（未招募）4 期
质子泵抑制剂联合微生态制剂治疗反流性食管炎对肠道菌群影响的临床研究
山东省医药卫生科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳果糖氢呼气试验
研究概览
简要总结
观察质子泵抑制剂治疗反流性食管炎对肠道菌群影响、联用微生态制剂治疗后对肠道菌群的影响，及反流性食管炎的发生与小肠细菌过增长有无相关性；希望通过该项研究，为胃食管反流病患者提供更加行之有效的治疗方案，既能达到更佳的治疗效果减少复发，又能减少长期服用药物带来不良反应，为胃食管反流病患者带来福音。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机，单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意应用艾司奥美拉唑治疗，且未曾服用 PPI 或者停用 PPI 治疗至少 6 个月以上的 RE 患者。年龄 20~ 65 岁。RE 诊断依据：2015 ASGE 指南内镜在 GERD 管理中的作用及洛杉矶分型标准 A-D 级。2.近 4 周内未使用抗生素、益生菌、乳果糖、其他制酸药或促进胃肠动力药物，未行过各种灌肠术。3.肝功及肾功正常。4.LHBT 检查 SIBO 阴性。
排除标准
- •既往有肝硬化、肾功能不全、肿瘤、甲状腺疾病、糖尿病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等病史；合并肝、胆、胰腺疾病所致的腹泻、吸收不良及便秘等；既往胃肠道或腹部外科手术史；按照罗马 III 标准，符合肠易激综合征诊断者；未达到诊断标准，但有腹胀、腹泻或者便秘症状持续 3 月以上者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司奥美拉唑+枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊
安慰剂组
艾司奥美拉唑+安慰剂
结局指标
主要结局
乳果糖氢呼气试验
反流性疾病问卷
胃镜检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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