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临床试验/ChiCTR-TRC-14004171
ChiCTR-TRC-14004171已完成不适用

从肝论治抑郁症(轻中度)肝气郁证临床疗效作用机制

国家科技部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
240
试验地点
4
主要终点
皮质醇

研究概览

简要总结

探索疏肝方药治疗抑郁症肝气郁证的疗效机制。 通过观察疏肝方药治疗前后抑郁症肝气郁证相关指标的影响,分析可能的指标的调整,分析疏肝方药药物作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 符合 ICD-10 的抑郁症发作诊断标准且为轻、中度;
  • 中医辨证为肝气郁证的患者;
  • 已服用治疗药物的,洗脱 1 周后可以纳入。

排除标准

  • 1、年龄≤18 岁,≥60 岁者;
  • 2、严重自杀倾向或行为的患者;
  • 3、丧失或不具备自主判断能力的患者;
  • 4、不能理解本研究的目的或不愿配合者;
  • 5、器质性疾病或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁症患者。

研究组 & 干预措施

治疗组

口服疏肝免煎颗粒+氟西汀

对照

口服氟西汀

结局指标

主要结局

皮质醇

促肾上腺皮质激素

5-羟色胺

去甲肾上腺素

脑源性神经营养因子

γ-氨基丁酸

色氨酸

色氨酸羟化酶

5-羟色氨酸脱羧酶

单胺氧化酶

5-羟吲哚乙酸

次要结局

  • 心电图
  • 血常规
  • 肝功
  • 肾功

研究者

发起方
国家科技部

研究点 (4)

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