ChiCTR2100052684Not yet recruitingEarly Phase 1
应用 TEG 评价体外循环下心脏手术中个体化鱼精蛋白用量的临床研究
安徽省重点研究与开发计划项目1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: May 5, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 鱼精蛋白剂量
Study Overview
Brief Summary
主要目的：应用 TEG 参数评价体外循环中肝素剂量反应曲线计算的鱼精蛋白剂量应用的可靠性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •在本医疗机构内择期行体外循环下瓣膜置换手术的住院患者。
Exclusion Criteria
- •3.患有血液系统疾病；
- •5.明确的肝脏损伤（Bilirubin>20mmol/L，INR>2.0）；
- •6.明确的肾功能损伤（GFR<30ml/min/1.73m2） 。
Arms & Interventions
试验组
按照肝素敏感性给药
对照组
常规给药
Outcomes
Primary Outcomes
鱼精蛋白剂量
肝素残留率
Time Frame: 鱼精蛋白中和后 5 分钟
术后 24 小时胸管引流量
Time Frame: 术后 24 小时
Secondary Outcomes
- 心脑血管事件
- 术后机械通气时间
- 输血量
- 常规凝血指标
- 死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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