ChiCTR2100052684尚未招募早期 1 期
应用 TEG 评价体外循环下心脏手术中个体化鱼精蛋白用量的临床研究
安徽省重点研究与开发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鱼精蛋白剂量
研究概览
简要总结
主要目的:应用 TEG 参数评价体外循环中肝素剂量反应曲线计算的鱼精蛋白剂量应用的可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •在本医疗机构内择期行体外循环下瓣膜置换手术的住院患者。
排除标准
- •3.患有血液系统疾病;
- •5.明确的肝脏损伤(Bilirubin>20mmol/L,INR>2.0);
- •6.明确的肾功能损伤(GFR<30ml/min/1.73m2) 。
研究组 & 干预措施
试验组
按照肝素敏感性给药
对照组
常规给药
结局指标
主要结局
鱼精蛋白剂量
肝素残留率
时间窗: 鱼精蛋白中和后 5 分钟
术后 24 小时胸管引流量
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 心脑血管事件
- 术后机械通气时间
- 输血量
- 常规凝血指标
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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