ChiCTR2100051818尚未招募回顾性研究
糖尿病患者术前应用二甲双胍与大手术后并发症及死亡率的相关性
哈尔滨医科大学附属二院一流学科建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2021年10月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
1.分析 2 型糖尿病患者术前用药与术后结局之间的相关性； 2.为优化临床上 2 型糖尿病患者择期大手术术前评估标准及用药原则，降低其死亡率及并发症发生率提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术时间大于 2 小时的成年 2 型糖尿病患者，具体手术类型包括：心胸外科手术，普外科手术（肝、胆道、胃、结直肠、脾等），泌尿外科手术（肾、膀胱、前列腺、输尿管等），妇产科手术（子宫、卵巢等），五官科手术（喉癌、口腔外科创伤较大手术等），骨科手术（全髋、膝关节置换，脊柱等）。
排除标准
- •1.拒绝参加本试验的手术患者；
- •2.因精神心理因素无法配合完成访视的患者；
- •3.合并由二甲双胍禁忌证的患者；
- •4.肾功能不全，肾小球滤过率低于 30 ml/min 的患者。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
时间窗: 术前 3 天
心肌钙蛋白 I
时间窗: 术后 24 小时
心房利钠肽前体
时间窗: 术后 24 小时
心律失常
时间窗: 术后 7 天内
心绞痛
时间窗: 术后 7 天内
心肌梗死
时间窗: 术后 7 天内
心衰
时间窗: 术后 7 天内
脑卒中
时间窗: 术后 7 天内
头部 MRI 弥散加权
时间窗: 术后 7 天内
术后谵妄
时间窗: 术后 7 天内
术后 30 天死亡率
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 甘油三酯(术前 3 天)
- 胆固醇(术前 3 天)
- 高密度脂蛋白(术前 3 天)
- 低密度脂蛋白(术前 3 天)
- 肌酐(术前 3 天)
- 手术切口感染(术后 7 天内)
- 肺部并发症(术后 7 天内)
- 肾脏并发症(术后 7 天内)
- 疼痛评分(术后 48 小时内)
研究者
研究点 (1)
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