ChiCTR1800019913CompletedPhase 4
焦虑伴失眠加服中成药治疗的疗效随机对照观察
不適用5 sites in 1 country600 target enrollmentStarted: February 25, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 失眠严重程度
Study Overview
Brief Summary
本研究使用传统中药（枣仁安神胶囊）治疗焦虑伴失眠，采用多中心，随机对照的方法探讨枣仁安神胶囊对焦虑伴失眠的患者焦虑和失眠状态的作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a) 年龄 18～65 岁，性别不限；
- •b) 17≤汉密尔顿焦虑量表（HAMA）；
- •c) 14≤失眠严重指数量表（ISI）；
- •d) 接受抗焦虑药（阿普唑仑）的治疗；
- •e) 签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •a) 肝肾功能异常患者；
- •b) 有服用其他抗失眠药物的；
- •c) 对治疗药物过敏患者；
- •d) HAMA、ISI 不符合入组条件者；
- •e) 有严重精神疾病的患者；
- •f) 不稳定期心脑血管疾病；
- •g) 研究者认为不符合参加的其它原因。
Arms & Interventions
试验组
枣仁安神胶囊+常规治疗
对照组
常规治疗
Outcomes
Primary Outcomes
失眠严重程度
Time Frame: 基线
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
Investigators
Study Sites (5)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
中药安神方治疗成人慢性失眠多中心临床研究ChiCTR1900027594国家科技部480
Unknown
Not Applicable
酸枣仁汤治疗成人慢性失眠障碍有效性和安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照研究ChiCTR-IOR-16009198温州医科大学150
Unknown
Not Applicable
“通督益脑安神”针药结合法治疗卒中后失眠气滞血瘀证的随机对照研究ChiCTR1800020074首都临床特色应用研究195
Unknown
Not Applicable
宁心安神方治疗中风后失眠心脾两虚型的疗效研究ChiCTR18000152252017 年北京中医药大学青年教师课题；北京中医药大学和北京中医药大学东直门医院90
Unknown
Not Applicable
中医心理护理方法干预高血压（肝阳上亢证）患者睡眠质量的效果评价研究ChiCTR2200065963中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目252