ChiCTR2000040891已完成回顾性研究
基于特殊内镜技术的菌群移植治疗联合粪便 DNA 甲基化在帕金森病相关的胃肠功能障碍中的诊治应用研究
苏州市临重点病种诊疗技术专项项目 LCZX2018141 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hoehn-Yahr (H-Y) 分级
研究概览
简要总结
帕金森氏病（PD）患者经常表现出胃肠道运动障碍的症状（例如胃排空延迟，便秘），在 FMT 之前和之后收集粪便样本。在我们的研究中，我们将使用甲基化分析和 16S 核糖体 DNA 基因测序来筛查异常情况。在 PD 患者和健康对照者的粪便样本中差异表达的甲基化基因。 Hoehn-Yahr（H-Y）评分，UPDRS 评分和 NMSS 评分用于评估患者运动症状和非运动症状的改善情况。 PAC-QOL 评分和 Wexner 便秘评分评估了患者的便秘症状。所有患者均接受小肠呼气氢测试，以评估 FMT 前后肠道细菌的过度生长。我们对甲基化 DNA 的表达和临床评估分数进行了相关分析。此外，还研究了不同表达的甲基化基因与肠道菌群组成之间的相互作用在 PD 发病中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄不限，男女不限；
- •2、符合帕金森的诊断标准，同时明确合并便秘症状，同时除外器质性病变、异常的代谢情况、非正常的脑部结构等，同时由 2 名专科主治或主治以上医师共同确诊；
- •3、停用各种抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物，益生菌、益生元及免疫抑制药物，及其他可能影响研宄结果的药物１个月以上；
- •4、自愿参加本实验，监护人签署知情同意书，并能坚持治疗随访者。
排除标准
- •1、合并其他心血管类、代谢类疾病，如高血压、糖尿病、高脂血症、痛风、冠心病等 2、合并其他精神疾病；
- •3、合并其他的医学疾病。
研究组 & 干预措施
帕金森氏病组 VS 健康对照组
结局指标
主要结局
Hoehn-Yahr (H-Y) 分级
时间窗: FMT 前及 FMT 后
UPDRS
时间窗: FMT 前及 FMT 后
PAC-QOL 评分
时间窗: FMT 前及 FMT 后
Non-Motion Symptom Questionnaire (NMSS)
时间窗: FMT 前及 FMT 后
小肠细菌过度生长评价
时间窗: FMT 前及 FMT 后
口-回盲部时间
时间窗: FMT 前及 FMT 后 12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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