ChiCTR2000032215尚未招募不适用
使用 68Ga-PSMA PET-CT 多参数评估前列腺癌新辅助治疗疗效及辅助诊疗决策
仁济临床科研创新培育基金（多学科）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺特异抗原
研究概览
简要总结
目前国内对于 68Ga-PSMA PET-CT 显像在预测疾病转归的方面鲜有报道，本研究拟探索使用 68Ga-PSMA PET-CT 多参数是否可以预测前列腺癌新辅助治疗的疗效，评估 68Ga-PSMA PET/CT 对局部进展期前列腺癌新辅助治疗疗效预判的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄为 45 岁（含 45 岁）至 75 岁（含 75 岁）；主要器官功能良好，能正常代谢显像剂；预期寿命≥10 年；无根治性前列腺切除+扩大淋巴清扫术手术禁忌症；受试者入选前签署知情同意书表示同意参加这项研究并遵守研究程序
排除标准
- •存在其它恶性肿瘤病史；未控制的全身感染；既往有显像剂药物过敏以及重大不良反应史；重要器官处于疾病急性进展期及寄生虫病患者；人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者、免疫缺陷性疾病患者、联合免疫缺陷病、器官移植者、需要接受免疫抑制剂或甾体类药物治疗的自身免疫性疾病患者，或其他严重免疫抑制状态；任何精神或认知障碍，情绪不稳定，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性的病例；研究者认为其不适合参加本试验的其他情况
研究组 & 干预措施
新辅助治疗组
新辅助治疗
结局指标
主要结局
前列腺特异抗原
时间窗: 新辅助治疗后
PI-RADS 评分
时间窗: 新辅助治疗后
肿瘤体积
时间窗: 新辅助治疗后
次要结局
- Recist 评分(新辅助治疗后)
- 肿瘤 TNM 分期(新辅助治疗后)
- 病理完全缓解率(新辅助治疗后)
研究者
研究点 (1)
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