ChiCTR2100050381进行中（未招募）早期 1 期
68Ga-PSMA PET/CT 及 99mTc-PSMA 在诊断前列腺癌及预后判断中临床应用价值研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺癌 Gleason 评分
研究概览
简要总结
观察 PSMA PET/CT 诊断前列腺癌是否发生转移的敏感性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •前列腺活检诊断为前列腺癌，评估为中高危前列腺癌，拟行前列腺癌根治术；
排除标准
- •不能耐受 PET/CT 扫描，如有幽闭恐怖症、不能静卧、意识不清、生命体征不稳定者；
- •肾功能损害不能耐受对比剂过敏；
- •实验室数据有显著异常（AST 或 ALT 超过正常值的 3 倍），研究负责人评估后进行检查的风险高；
- •患者出现持续>14 天的 3-4 级中性粒细胞减少或血小板减少。
结局指标
主要结局
前列腺癌 Gleason 评分
时间窗: 术前评估
敏感性
特异性
阴性预测值
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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