ChiCTR2100047775尚未招募4 期
瑞马唑仑与咪达唑仑对机械通气的 AECOPD 患者镇静治疗有效性和安全性的比较
中华国际医学交流基金会8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
主要目的：比较瑞马唑仑与咪达唑仑在接受机械通气的 AECOPD 患者的镇静治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.预计接受机械通气时间≥24 小时。
排除标准
- •1.存在严重慢性肝脏疾病（Child-Pugh B 级或 C 级）；
- •2.存在慢性肾功能衰竭患者；
- •3.存在神经系统疾病患者；
- •4.存在药物依赖、酒精依赖、精神系统疾病和认知障碍的患者；
- •6.对瑞马唑仑过敏的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 2
咪达唑仑
试验组 1
瑞马唑仑镇静
结局指标
主要结局
镇静评分
时间窗: 6h/次
ICU 患者意识模糊评估单
次要结局
- 心率
- 血压
- 血乳酸
- 气道峰压
- 气道平台压
- 呼吸频率
- 肝肾功能
研究者
研究点 (8)
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