ChiCTR1900027364尚未招募早期 1 期
胃癌术后肺部感染发生相关因素及干预措施的真实世界研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1.3.5 工程(ZY2017304)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,900 人开始时间: 2019年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃癌病人术后肺部感染发生率
研究概览
简要总结
本研究拟纳入华西医院胃肠外科全科胃癌手术病例，分析术后肺部感染相关危险因素及干预措施，建立胃癌病人术后肺部感染发生危险因素及保护措施预测模型，探索胃癌术后肺部感染对患者生存结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1．胃癌经病理活检诊断明确；
- •2．拟行外科手术切除治疗；
- •年龄：≤75 岁，或≥18 岁；
- •无其他恶性肿瘤疾病史，无严重基础疾病；
- •5．对性别和种族没有限制；
- •患者或其委托代理人知情同意；
排除标准
- •2．患者有其他严重的合并症，不能耐受手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级 2 级以下，肺部感染，中重度 COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和 / 或肾功能不全，合并严重肝炎和 / 或功能 Child-pugh 分级 C 级或症状明显难于纠正的 B 级，合并严重营养不良等；
- •因肿瘤梗阻、穿孔、急性出血需要行急诊手术者；
- •仅行探查、短路或造口手术；
- •患者患有严重的精神疾病；
- •6．签署同意书后，病人及代理人要求退出此临床研究。
研究组 & 干预措施
连续入组（前瞻性）
连续入组（回顾性）
结局指标
主要结局
胃癌病人术后肺部感染发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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